生安中心年末发力：4项团体标准正式发布，共筑安全新防线！

由中国产学研合作促进会提出并归口，张家港长三角生物安全研究中心牵头的四项团体标准《生物危害因子实时监测检测系统技术条件》、《生物气溶胶监控处置系统应用技术规程 第3部分：医药工业洁净室》、《荧光法生物气溶胶监测装置技术条件》、《设备检验检测追溯二维码技术要求》于2024年12月30日正式发布并实施。

四项团体标准自2023年12月起正式拉开预研工作的序幕，历经立项的初步规划、起草的细致雕琢、广泛征求意见的开放讨论、严格的技术审查以及最终的报批等多个严谨环节。期间团队深入开展了产品调研，梳理出关键的技术要求与方法，设计了多次严谨的综合指标验证测试、构建了多个具有代表性的应用场景，确保标准的科学性与实用性。最终形成四项标准。

标准制定重要节点：

2023年12月标准预研

2024年8月15日召开立项评审会

2024年9月29日公开征求意见

2024年12月16-17日召开技术审查会

2024年12月27日递交报批材料

2024年12月30日正式发布

此次发布的四项团体标准中，生物安全类占据了三项重要席位，分别是：

• 《生物危害因子实时监测检测系统技术条件》：适用于生物危害因子实时监测检测系统的生产者以及疾控、海关、军队等公共卫生和安全领域的使用者对系统的设计、检测以及使用。标准中的实时监测检测系统只适用于对常见微生物、毒素等生物危害因子进行实时监测检测。

• 《生物气溶胶监控处置系统应用技术规程 第3部分：医药工业洁净室》：适用于医药工业洁净室生物气溶胶的监测、报警和处置，无菌室、静配中心的生物气溶胶监控处置可参照执行。

• 《荧光法生物气溶胶监测装置技术条件》：适用于基于激光诱导荧光技术的生物气溶胶监测装置的设计、生产和检测。

依托标准为生物安全装备的规范化的使用、标准化的生产提供技术支持，拓展装备相关的使用场景，推动生物气溶胶监测技术的整体进步和创新，为制定有效的防控策略提供科学依据，为应对突发公共卫生事件提供有力支持。

此外，生安中心还推出了《设备检验检测追溯二维码技术要求》，这一标准适用于设备检验检测机构（部门）等相关方对设备检验检测工作全流程的信息追溯。标准旨在为检验检测记录可信存证，确保产品质量和安全，避免违规操作和法律风险，为追溯技术的应用和发展提供支持。

四项团体标准的发布，不仅标志着生安中心在生物安全及设备检验检测领域的又一次重大突破，更为相关行业的安全与规范化发展注入了新的活力与保障。在此，我们诚挚邀请各界同仁共同关注并积极参与这四项团体标准的推广与应用，携手共创生物安全及设备检验检测事业的美好未来。